12月9日消息， 為了配合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的實(shí)施，保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的變更注冊(cè)申請(qǐng)（“雙無”換證）模塊已完成開發(fā)并正式上線運(yùn)行。

　　庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示，2024年11月1日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的公告。文件對(duì)在產(chǎn)在售的“雙無”保健食品換證給出具體操作規(guī)則，既是給各地方局的工作指導(dǎo)也是給企業(yè)提供了做換證申請(qǐng)的要求，確保推進(jìn)工作平穩(wěn)有序。

　　據(jù)庶正康訊了解，注冊(cè)申請(qǐng)人可通過登錄保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（申報(bào)端），網(wǎng)址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/，提出“雙無”保健食品換證申請(qǐng)。

　　注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定及系統(tǒng)提示，逐項(xiàng)填寫注冊(cè)申請(qǐng)人和申請(qǐng)產(chǎn)品的相關(guān)信息，銜接好“雙無”換證申請(qǐng)與省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具換證意見等相關(guān)環(huán)節(jié)，上傳相關(guān)資料，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性、合法性、可溯源性負(fù)責(zé)。

　　雙無換證使用手冊(cè)（申報(bào)端）

　　1、進(jìn)入主頁面，選擇“變更注冊(cè)（含雙無換證）”。

　　2、打開進(jìn)入產(chǎn)品列表，點(diǎn)擊“新建”，輸入批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)建申請(qǐng)。請(qǐng)認(rèn)真閱讀注意事項(xiàng)。

　　3、點(diǎn)擊“編輯”，進(jìn)入填報(bào)頁面，依此輸入產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、技術(shù)要求、注冊(cè)申請(qǐng)人信息等，操作同變更注冊(cè)申請(qǐng)。

　?。?）產(chǎn)品配方材料

　　有效期處，勾選無有效期

　　原輔料填寫方法：

　?。?）產(chǎn)品標(biāo)簽說明書

　?。?）技術(shù)要求

　?。?）注冊(cè)申請(qǐng)人信息

　?。?）變更項(xiàng)目：請(qǐng)選擇“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品換證”，如果所持證書為副本，需勾選上“副本”。

　　認(rèn)真閱讀提示語。

　?。?）變更內(nèi)容：默認(rèn)帶出變更前后的文本模板，無需修改

　?。?）資料目錄：默認(rèn)勾選為必填項(xiàng)，不可取消。

　　4、點(diǎn)擊“保存”后，點(diǎn)擊“打印預(yù)覽申請(qǐng)表”，進(jìn)入預(yù)覽頁面后，點(diǎn)擊“打印”按鈕，啟動(dòng)智睦云打印申請(qǐng)表。

　　5、打印申請(qǐng)表完成后，按照系統(tǒng)提示，回到列表頁面，狀態(tài)由“草稿”變?yōu)?ldquo;已完成”。如需修改填報(bào)內(nèi)容，點(diǎn)擊“修改”，修改完成后，需重新打印申請(qǐng)表，重新分配打印編號(hào)。

　　6、點(diǎn)擊“上傳資料”，打開如下界面，在界面中按照提示和要求上傳蓋章后的 pdf文件。請(qǐng)使用網(wǎng)絡(luò)流暢的電腦進(jìn)行操作，網(wǎng)絡(luò)堵塞時(shí)可點(diǎn)擊“暫存離開”，待網(wǎng)絡(luò)暢通時(shí)繼續(xù)上傳。

　　7、點(diǎn)擊“提交”，選擇推送省局。

　　點(diǎn)擊確認(rèn)后，提示成功。

　　提交后不允許撤回。