記者近日從全國(guó)人大教科文衛(wèi)委員會(huì)獲悉,目前,國(guó)務(wù)院相關(guān)部門已啟動(dòng)兒童用藥立法研究,并將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展立法可行性調(diào)查,廣泛征求社會(huì)各方面意見(jiàn),加快推進(jìn)兒童用藥立法工作。該委已促請(qǐng)有關(guān)部門加強(qiáng)兒童用藥立法研究論證,條件成熟時(shí),建議列入全國(guó)人大常委會(huì)年度立法工作計(jì)劃。
去年全國(guó)人大會(huì)議期間,有代表提出議案,建議開(kāi)展專門的兒童用藥立法,為兒童用藥提供強(qiáng)有力的法治保障。據(jù)悉,相關(guān)部門為解決兒童用藥問(wèn)題出臺(tái)了不少文件規(guī)定,但層級(jí)不夠高,沒(méi)有明確的法律依據(jù),不能系統(tǒng)解決兒童用藥存在的諸多問(wèn)題。
對(duì)此,國(guó)家衛(wèi)健委認(rèn)為,2014年國(guó)家衛(wèi)生健康委等6部門制定的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié),對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。相關(guān)部門對(duì)照職責(zé)分工,陸續(xù)出臺(tái)細(xì)化配套措施,積極推動(dòng)各項(xiàng)部署落地生效,保障兒童用藥工作取得一定成效。但兒童用藥的確還存在代表議案中提到的一些問(wèn)題,主要原因是相對(duì)成人藥,兒童用藥市場(chǎng)需求量小,研發(fā)、生產(chǎn)成本高,兒科人群藥物臨床試驗(yàn)難度大,企業(yè)對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥普遍缺乏積極性。
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