衛(wèi)生部:3歲以下兒童甲流疫苗試驗(yàn)未現(xiàn)不良反應(yīng)
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2009年12月28日 10:30 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)國(guó)家衛(wèi)生部25日透露：目前已完成六至三十五月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)受試者招募及針疫苗的接種工作：三個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)基地共入組九百三十五人，其中六至十二月齡二百零九人，一歲組三百六十三人，二歲組三百六十三人，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 第二針疫苗接種工作本月二十三日起，陸續(xù)在臨床試驗(yàn)基地展開(kāi)。
據(jù)稱(chēng)，此次臨床試驗(yàn)經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照設(shè)計(jì);嚴(yán)格按照知情、同意、自愿的原則進(jìn)行受試者招募;免疫程序?yàn)槎槾�，針接種劑量為15μg，第二十一天接種第二針7.5μg。
試驗(yàn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心牽頭，北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與，分別在廣西、江蘇和湖南省疫苗臨床試驗(yàn)基地開(kāi)展。
截至本月二十四日零時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局累計(jì)完成甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)四百一十四批次，七千五百四十二點(diǎn)一萬(wàn)人份;內(nèi)地三十一個(gè)省、區(qū)、市累計(jì)簽收疫苗六千八百一十八萬(wàn)人份;累計(jì)完成接種四千二百四十五萬(wàn)人次。
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