兒童護牙劑奧樂V獲驗證
奧樂V兒童護牙劑有效成分為生物活性材料(Oholv)的兒童護牙劑在研發(fā)出來后,被送往華西口腔醫(yī)院進行臨床實驗,華西口腔醫(yī)院為該款兒童護牙劑對早期齲再礦化、抑制釉質(zhì)脫礦能力和抑制口腔致齲菌生長的能力3項功能進行了研究。研究選擇新鮮拔出的牛切牙,超生清洗、干燥,用高速硬組織切割機將牙冠切成4*4*2mm大小的牙釉質(zhì)塊,磨平、拋光,與自然牙釉質(zhì)表面一致,制備牙釉質(zhì)標本,并選擇硬度值為460-480KHN之間的牙釉質(zhì)進入實驗分組;將牙釉質(zhì)標本浸泡在PH4.5的脫礦液中72小時左右,形成人工齲。
實驗以1000ppm氟化鈉(陽性對照)和去離子水(陰性對照)作為2個對照組,以奧樂V兒童護牙劑、奧樂V兒童護牙劑+1000ppm氟化鈉、日本某知名品牌醫(yī)療產(chǎn)品(主要成分CPP-ACP)作實驗組,實驗如下:1. 在37°環(huán)境下,經(jīng)過12天每日2小時的脫礦影響,4次5分鐘的藥物處理時間以及其余時間浸泡在各種再礦化溶液中的實驗,結(jié)果顯示:奧樂V兒童護牙劑組的早期齲再礦化作用優(yōu)于CPP-ACP護牙素,相當于1000ppm氟化鈉,而1000ppm氟化鈉對奧樂V兒童護牙劑的早期齲礦化作用具有協(xié)同效果;2. 使用抑制脫礦的PH循環(huán)方案,先用不同組處理劑對樣本處理5分鐘,再用酸緩沖液處理60分鐘,再用礦化液處理5分鐘,如此循環(huán)12天,終得出結(jié)果:奧樂V兒童護牙劑+1000ppm氟化鈉抑制牙釉質(zhì)脫礦作用為顯著,而與陰性組對照,奧樂V兒童護牙劑組和CPP-ACP護牙素組有明顯抑制鈣離子釋出及顯微硬度降低的作用;3. 隨即選擇于西華口腔醫(yī)院初診的2-6歲兒童進行實驗,分別提取其在使用5組實驗劑前后一周的口腔唾液標本,并進行細菌DNA提取進行研究,結(jié)果顯示:奧樂V兒童護牙劑使用一周后可降低兒童口腔內(nèi)的變形鏈球菌和乳桿菌的菌落計數(shù),但對兒童口腔細菌多樣性無明顯影響。
3項實驗結(jié)果顯示,1000ppm氟化鈉組、奧樂V兒童護牙劑+1000ppm氟化鈉組的早期齲再礦化作用以及抑制牙釉質(zhì)脫礦作用為顯著,而奧樂V兒童護牙劑抑制兒童口腔細菌的作用是1000ppm氟化鈉組、去離子水尤其是CPP-ACP護牙素所沒有的。
在國家規(guī)定的新的牙膏生產(chǎn)標準中,對牙膏中氟化物的含量作出了嚴格的限定,因為牙膏中添加氟化物雖然能大大降低齲病的發(fā)生,但氟化物的過量使用會造成氟斑牙和氟骨癥,尤其對于兒童而言,刷牙不徹底和易吞咽牙膏將更容易導(dǎo)致以上副作用的發(fā)生。
另外,據(jù)英國每日郵報報道由曼徹斯特大學(xué)克拉納口腔衛(wèi)生組的試驗表明,牙膏中氟化物所占比重如果低于百萬分之一千,其所能產(chǎn)生的防蛀效果只相當于不含氟化物的產(chǎn)品。所以不含氟、又可抗齲抑菌的兒童護牙劑的研發(fā)成果,邁出了尋找替代氟化物的防齲制劑的步。
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