人參,被譽為“百草之王”,其在中國傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)舉足輕重的地位。作為代表性的中藥材,人參藥用歷史悠久、健康價值獨特、文化底蘊深厚。人參產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對我國整個中藥產(chǎn)業(yè)具有重要的帶動引領(lǐng)作用。
人參保健食品政策法規(guī)概況
人參也一直受到保健食品行業(yè)的青睞,自1997年起就開始有人參保健食品獲批,據(jù)庶正康訊查詢市場監(jiān)管總局數(shù)據(jù)庫,截止目前,人參保健食品共批準注冊1034個(含6個已注銷產(chǎn)品),其中還有40款為進口產(chǎn)品。
2002年衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知衛(wèi)法監(jiān)發(fā)》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)附件:人參、人參葉、人參果列為可用于保健食品的物品名單。2012年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于批準人參(人工種植)為新資源食品的公告》(衛(wèi)生部公告2012年第17 號)規(guī)定人參(人工種植)為新資源食品,來源為5年及5年以下人工種等。
新形勢下,人參保健食品迎來了新的發(fā)展契機。2023年,國家市場監(jiān)督管理總局正式發(fā)布《保健食品原料目錄人參》,將人參納入保健食品備案原料目錄,并明確規(guī)定了人參作為單方原料使用的要求,以及在備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求,確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全標準。
截至2024年8月19日,已備案的人參保健食品共有六款,來自三家企業(yè):
庶正康訊科學與法規(guī)中心負責人李芃表示,人參、西洋參和靈芝開放備案是保健食品雙軌制改革的重大里程碑,探索出在傳承傳統(tǒng)保健養(yǎng)生文化的同時,保障備案產(chǎn)品的安全性和有效性的方法,為更多中藥材進入備案目錄打開局面。
中國人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析
人參產(chǎn)業(yè)也是推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵力量。作為中國工程院重點戰(zhàn)略咨詢項目成果之一,中國醫(yī)學科學院李耿等近日發(fā)表的《中國人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析》一文中也從產(chǎn)業(yè)鏈視角,系統(tǒng)梳理我國人參產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,總結(jié)分析當前我國人參產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實問題及發(fā)展趨勢。
作者指出,當前我國人參產(chǎn)業(yè)目前核心問題:
一是,人參資源優(yōu)勢如何轉(zhuǎn)化為高價值產(chǎn)品、低端人參產(chǎn)品無序供給過剩與高端人參產(chǎn)品有效供給不足并存。
二是,人參的健康機制及臨床價值挖掘不夠,尤其是人參與“大補元氣”相關(guān)的心血管、腫瘤等疾病及在疲勞、神經(jīng)退行性、免疫功能低下、內(nèi)分泌紊亂等人7群方面基礎研究與應用研究還有巨大的潛力。
三是,人參健康產(chǎn)品雖品種繁多,但許多健康功能產(chǎn)品仍挖掘不足,對接消費者需求乏力,人參傳統(tǒng)臨床功效的當代價值尚未充分展示;人參健康產(chǎn)品開發(fā)在劑型、原料應用方面同質(zhì)化產(chǎn)品低質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴重,適應消費者需求的健康、亞健康產(chǎn)品仍有巨大發(fā)展空間。
基于此,作者認為提高人參質(zhì)量是人參產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的主要方向,人參產(chǎn)業(yè)要發(fā)展壯大、要健康可持續(xù)發(fā)展,必須堅持長遠發(fā)展目標,推進人參良種化、標準化種植、提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力、提升精深加工多元化高新技術(shù)與傳統(tǒng)技藝結(jié)合等,研發(fā)具有大健康特色和市場競爭力的產(chǎn)品。
END
相信,伴隨人口老齡化和大健康觀念的普及,人參的藥用價值被賦予更多期待,其在治療疾病、增強免疫力等方面的研究不斷深入,市場需求將持續(xù)擴大。得益于人參備案制的實施,其原料和產(chǎn)品的合規(guī)性得到了進一步強化,為保健食品行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力支撐。隨著相關(guān)法規(guī)的不斷完善和市場監(jiān)管的加強,人參保健食品市場也將朝著更加透明、有序的方向發(fā)展。
參考資料:李耿,王華,董政起,等.中國人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析[J/OL].中國中藥雜志:1-18[2024-07-11].https://doi.org/10.19540/j.cnki.cjcmm.20240615.102.
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